食品藥物管理署

為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持，食品藥物管理署推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」，強化醫療器材供應鏈管理，防止不良醫材進入合法供應鏈。食藥署自103年起推動醫療器材GDP，持續透過輔導性查核、舉辦業者研習會及主題性論壇等，完善醫療器材販賣業者之管理。配合醫療器材管理法實施，食藥署於110年3月18日公告45品項清單，持有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，自112年5月1日起，應取得運銷許可，以完善醫療器材生命週期管理制度，保障國人取得有品質保證的醫療器材。