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食藥署攜手產發署共創智慧醫材新紀元「智慧醫材輔導之推動與成果」

衛生福利部食品藥物管理署及經濟部產業發展署於12月1日聯合舉辦「攜手共創智慧醫材新紀元-智慧醫材輔導推動與成果」,聚焦我國智慧醫材量能,展示國內智慧醫材輔導推動成果。本次跨部會合作舉辦智慧醫材輔導之推動與成果會,活動圓滿成功,藉此讓業者更加了解政府資源整合,全面協助醫療器材在整個生命週期中的輔導與推動,攜手促進我國智慧醫療器材產品取得許可證上市,推廣行銷進軍海外,透過多元合作提升國際能見度,增進產業投資發展量能。

「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」 食藥署首串北中南20家智慧醫材單位媒合創商機

由衛生福利部食品藥物管理署於112年9月5日主辦、工研院承辦的「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」,透過食藥署建置之「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」,集結北中南20家智慧醫材產業鏈各領域單位如技術提供、醫療院所、生醫顧問公司及第三方檢測機構參展,並上台介紹自家特色及媒合需求,藉由媒合參展可提供其曝光機會。另設置參展單位攤位區供與會者進行媒合交流,活動吸引產官學研醫共計80位與會者參加。現場也規劃一對一媒合洽談,藉此達到精準媒合對接及強化媒合成功率,期盼各領域能互相媒合合作,加速智慧醫療器材使用落地。

2023-09-13T11:14:36+08:002023-09-06|Categories: 方案相關活動|Tags: , , |

完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」

為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持,食品藥物管理署推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」,強化醫療器材供應鏈管理,防止不良醫材進入合法供應鏈。食藥署自103年起推動醫療器材GDP,持續透過輔導性查核、舉辦業者研習會及主題性論壇等,完善醫療器材販賣業者之管理。配合醫療器材管理法實施,食藥署於110年3月18日公告45品項清單,持有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者,自112年5月1日起,應取得運銷許可,以完善醫療器材生命週期管理制度,保障國人取得有品質保證的醫療器材。

通訊診療新制 下月將上路

遠距醫療大鬆綁的「通訊診察治療辦法」修正規劃案已在11月24日進行法規預告,預計明年元月中旬後有機會上路,共有四大修正重點,包括「擴大特殊情形」、「增加通訊診療項目」、「放寬開立處方」以及「增加資安規範」等,將大幅放寬遠距醫療適用範圍由五款增加為十款,包括慢性長期用藥照護、及國際醫療都適用。新法上路後,將有助於台灣智慧醫療市場推廣,國內科技業、電信商已陸續展開布局,中華電信總經理郭水義日前就指出,要配合衛福部、醫療院所並滿足民眾,打造遠距醫療生態系;此外,政府也在鼓勵醫療法人前進東南亞設分院,後續這些國家的台商,都有機會透過透過遠距醫療獲得台灣的醫療服務。

電子病歷上雲法規正式上路了!4大重點法規速覽

衛福部今(7月18日)公告新版醫療機構電子病歷製作及管理辦法,正式允許醫療院所委外建置電子病歷資訊系統、使用雲端服務處理電子病歷資料,以及設置電子病歷交換平臺和進一步落實無紙化。衛福部資訊處處長龐一鳴也揭露,未來衛福部將公布合格業者白名單,並視情況調整監理強度,如納入國際醫療資料交換標準FHIR互通能力認證,或歐盟個資法GDPR。石崇良次長多次指出,開放電子病歷上雲,是擴大遠距醫療的法規修正第一步。他預告,今年底前,要完成修改通訊診察治療辦法,放寬遠距醫療的適用範圍、使用情境和適用身分,同時簡化行政流程。

2022-07-21T16:12:09+08:002022-07-18|Categories: 方案相關新聞|Tags: , |
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