智慧醫療器材專案辦公室

食藥署於一一〇年五月啟動智慧醫療器材專案辦公室，提供多元輔導資源以促進國內醫院、廠商、學研單位等將自行研發的AI醫療器材向食藥署申請查驗登記、取得認證，讓醫療AI應用商品化，加速AI醫療器材產品上市，迄今（一一二年六月三十日）已輔導九案國內產品成功取證上市，包含一件醫療院所（林口長庚紀念醫院）、一件學研單位（國立成功大學）、三件跨域資通訊大廠（華碩、廣達電腦、宏碁智醫）及新創產業（例如倍利科技、長佳智能、台灣醫學影像等）取得具AI效能的醫療器材許可證。食藥署署長吳秀梅表示，食藥署透過智慧醫療器材專案辦公室持續推動跨域整合，建置完善的法規環境、強化媒合、加速智慧醫療器材上市時程，為臺灣AI醫療產業發展努力。