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食藥署攜手產發署共創智慧醫材新紀元「智慧醫材輔導之推動與成果」

衛生福利部食品藥物管理署及經濟部產業發展署於12月1日聯合舉辦「攜手共創智慧醫材新紀元-智慧醫材輔導推動與成果」,聚焦我國智慧醫材量能,展示國內智慧醫材輔導推動成果。本次跨部會合作舉辦智慧醫材輔導之推動與成果會,活動圓滿成功,藉此讓業者更加了解政府資源整合,全面協助醫療器材在整個生命週期中的輔導與推動,攜手促進我國智慧醫療器材產品取得許可證上市,推廣行銷進軍海外,透過多元合作提升國際能見度,增進產業投資發展量能。

食藥署署長吳秀梅︰加強國際藥品監管合作

衛福部食藥署署長吳秀梅在亞洲藥學會年會上分享,持續參與國際、與世界法規同步是台灣藥政下一步,也要與業界有更緊密的合作,讓人民受益。她提到,科技時代,醫療器材也不斷精進,二○二一年起至今,國內已有八十九件進口及國產智慧醫材;此外,世界各國加速推動去中心化臨床試驗,台灣也在今年六月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」,改以病人為中心,為受試者、醫療人員帶來便利性,也為生醫產業節省臨床試驗成本和時間;另外,未來再生醫療的藥品會愈來愈多,台灣會持續完成「再生醫療製劑條例」立法,吳秀梅提到,台灣已核准四張再生醫療藥品許可證,現階段申請做細胞治療的藥品臨床試驗有九十三件、基因治療有三十九件。吳秀梅強調,未來必須加強國際和區域的藥品監管合作,了解全球藥品管理即時動態。

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