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MEDICA德國杜塞道夫醫材展 看見臺灣數位醫療魅力

全球最具規模,堪稱是通往歐洲或全球醫療器材市場入口的專業醫療器材展-德國杜塞道夫國際醫材展(MEDICA),今(2021)年11/15-18開幕,聚集全球70國近4,000家廠商參展,也吸引約90家臺灣廠商報名,受到疫情影響,智慧醫療成為今年大會的焦點。 我國擁有全球優異的資通訊研發技術,及高品質的醫材研發製造技術,生醫方案為推廣臺灣建構之智慧健康生態系技術量能,首次參與MEDICA大會論壇Medica Connected Healthcare Forum (MCHF),規劃「資通訊技術應用於健康照護」之主題,分享國際藥廠與臺灣資通訊業者合作研發案例,希望吸引更多國際廠商,與臺灣合作開發更多全球受益產品。

2022-01-26T16:20:54+08:002021-11-20|Categories: 方案相關活動|

歐盟醫療器材法規研討會 協助業界及時因應MDR

歐盟醫療器材法規MDR(Medical Devices Regulation)已於今(2021)年5月26日開始實施,所有舊制MDD證書將於2024年5月27日全面失效。為協助國內業者對歐盟新法及早因應,生醫產業創新推動辦公室委託工研院開辦為期兩天10/26-10/27「歐盟醫療器材法規研討會」,邀請歐盟資深法規顧問分享實例介紹法規重大變革、注意事項與申請要點,也邀請臺灣醫材公會王綉子理事長與會致詞,吸引逾200多位各界來賓、超過160家廠商報名之踴躍!

2021-12-28T14:25:41+08:002021-10-27|Categories: 方案相關活動|

智慧醫療器材專案辦公室成立

在「生醫產業創新推動方案」與「臺灣精準健康方案」政策推動下,積極鼓勵Bio-ICT跨域合作創新應用,在各界引領期盼及行政院科技會報辦公室力推下,「智慧醫療器材專案辦公室」今日揭牌成立,提供人工智慧/機器學習技術醫材諮詢輔導、教育培訓、單一入口網提供動態資訊、建置媒合平台、研擬相關指引等相關資源,陪跑並給予適時協助!行政院科技會報副召集人暨科技部部長吳政忠致詞表示,專案辦公室成立後,可望加速智慧醫材產品開發,接下來將建立銜接智慧醫療監理沙盒機制,打拼臺灣下一個傲視全球的產業!

2021-12-28T14:30:25+08:002021-05-07|Categories: 方案相關活動|

智慧醫材法規與臨床試驗交流會

為促進Bio與ICT產業跨域交流合作共同進軍國際巿場,行政院科技會報辦公室於20日假福華文教會館召開「智慧醫材法規與臨床試驗交流會」,邀集臺灣電子資通訊科技大廠、AI數位新創公司、醫療院所與國際藥廠領袖代表,及推動臺灣精準健康方案之相關部會與會,搭起異業交流之橋樑,期許能夠把握機會之窗並共同攜手打造揚名國際的精準健康產業。

2021-03-09T17:59:27+08:002021-01-20|Categories: 方案相關活動|

2020國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台年會

行政院自2019年協調推行「國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台」,已招募25家機構,累積登陸超過31萬人次。透過衛福部、國衛院與各醫療機構之努力,整合平台中央辦公室之運作,統一檢體以及醫療資訊之收集、處理、儲存等標準作業流程,希冀成為台灣最重要的生醫研究資源並可藉此吸引國外研究機構或產業界的興趣,建置基盤,開創更多精準健康產業契機。

2021-03-09T17:57:25+08:002020-12-15|Categories: 方案相關活動|

歐洲醫療器材MDR研討會

2025年5月27日歐盟醫療器材法規全面實施新制MDR(Medical Device Regulation),安全性與效能要求更加嚴謹,並含括數位醫材、細胞治療的複合性醫材等。 由行政院科技會報辦公室指導,財團法人金屬中心主辦,台灣醫療暨生技器材公會協辦,連續兩天假集思交通部國際會議中心舉行「歐盟法規MDR研討會」,針對產品上市後,包括授權代表、第三方驗證單位、法規負責人、製造商、進口商、分銷商、臨床資料與上市後監督責任等產品行銷相關規定進行實務探討,協助臺灣廠商及早準備就序。

2021-03-09T17:55:41+08:002020-11-09|Categories: 方案相關活動|

「生醫原材料通關單一窗口」協助加速通關

109/11/5 今年因應COVID-19防疫科技發展需求,相關原材料進口諮詢案件明顯增加,行政院「生醫產業創新推動方案」項下設立「生醫原材料通關單一窗口」於11月3日假台灣研發型生技新藥發展協會舉辦「感染性生物材料暨傳染病檢體輸出輸入法規及案例分享說明會」,邀請衛福部疾管署針對感染性生物材料及傳染病檢體之輸出入規範、申請流程等進行實務解說,並就常見通關案例釋疑分享;財政部關務署基隆關代表與會回答與會廠商問題。

2021-03-09T17:51:34+08:002020-11-05|Categories: 方案相關活動|

智慧醫療創新實驗法規沙盒

109/10/27 針對新興科技,導入「沙盒」微型生態系概念之可能性,以公私協力方式,加速產品落地,10月26日行政院科技會報辦公室舉辦「智慧醫療創新實驗法規沙盒」產業座談會,由吳政忠副召集人主持,邀請衛福部、經濟部、科技部,及國內智慧醫療創新科技領域產、學、研、醫界代表與會,商討調修與完善現行法規、建構前瞻並具彈性之法規監管機制,以加速產品上市進程。

2021-03-09T17:50:01+08:002020-10-27|Categories: 方案相關活動|

2020行政院生技產業策略諮議委員會議圓滿閉幕

歷經2天半的群策群力,2020行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)在今(3)日圓滿謝幕,由沈榮津副院長聽取張鴻仁委員代表報告本次BTC會議總體觀察與建議事項。 今年的會議主軸聚焦展望臺灣新未來,從後疫情時代的全球趨勢,檢視我國生醫產業推動進展,提引出「精準健康」的概念與策略方向,朝向涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護之全方位個人化精準健康服務發展,促進產業翻轉創新,並透過精準健康倡議連結更多國家,提升臺灣國際能見度。 因應全球疫情,本次會議精簡規模,並採視訊連線納入海外委員和特聘專家的觀點與意見,也藉由直播分享會議精彩的引言及熱烈的交流,讓更多關注生技醫藥發展的各界人士都能掌握第一手資訊,產生外溢效果,加速產業政策擴散。 BTC會議經過與會委員和產政學研醫專家們的高效溝通與深入討論,多層次收斂形成共識,提出多項建議。面對國際局勢的變化和突發的疫情衝擊,是挑戰也是機會,我們應善用臺灣的優勢,迅速切入重組中的全球產業供應鏈,布局後疫情時代的戰略產業,並以更前瞻的思維強化科技政策,擘劃臺灣生醫未來的發展藍圖。 疫情推升遠距醫療及智慧照護需求,也推進數位科技和醫療服務的融合,建議跨域結合臺灣資通訊(ICT)技術優勢,發展Bio-ICT創造加乘綜效,並建立研發中各種數位醫療、智慧照護的監理沙盒(sandbox)試驗條例,導入人工智慧(AI)、數位科技與先進網路應用於醫療場域和生活中的各種情境,打造以人為中心的智慧健康照護服務產業。 建置國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台,連結國內現有Biobank與醫療機構,將過去累積的龐大檢體和臨床資訊,轉化成更有價值的數據資料,奠定產業創新發展的基石;未來以此作為一個端點,串聯醫藥健康資料庫,建構我國健康大數據系統,完善基盤與應用架構,促進轉譯研究和產業發展,並透過公私協力落實健康大數據運用在精準醫療、智慧健康等領域,減少未來高齡少子化社會之預防、醫療與照護資源投入等問題。 法規一直是政府推動產業發展的重要工具,特別是生醫產業屬於高度法規監管的範疇。而科技發展往往走在法規改革前面,因此,政府必須用更有遠見的戰略思維來制定更具彈性的法規框架,以容納科技的創新,並透過法規調和強化施政力道與帶動新興產業發展。針對生技新藥產業發展條例即將於2021年底落日,相關主責部會也積極研議新法案,擴大具體明確的適用範圍,讓獎勵新興生技或新科技結合生醫有法源依據和運作空間。 本次會議凝聚共識所歸納總結出的重要建議事項,行政院將協調各相關部會署盤點資源,從法規調適、人才培育、科技創新、環境建構等面向來進行通盤考量與審慎規劃,提出具體的行動方案以及周全的配套措施,強調用對的方法做對的事;並強化各部會間的互助合作,盡心思做好每個環節,讓政策的推動能有效接地產業、讓人民充分有感,加速我國生醫創新發展和扶植產業翻轉躍升,與世界接軌。

2021-03-10T11:44:14+08:002020-09-03|Categories: 方案相關活動|

「臺灣精準健康產業座談會」凝聚未來產業推動共識

為強化國家生醫產業發展策略規劃,行政院科技會報辦公室及科技部於本(7/20)日假臺大醫院國際會議中心召開「臺灣精準健康產業座談會」,邀集生醫公協會代表及相關部會與會,蒐集產業領袖之寶貴意見,擘劃未來10年全齡精準健康之願景,俾利於9月1日至3日登場之「2020行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)」凝聚臺灣精準健康產業政策推動重點及共識。 […]

2020-07-21T07:21:40+08:002020-07-20|Categories: 方案相關新聞, 方案相關活動|
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