歐盟醫療器材法規MDR(Medical Devices Regulation)已於今(2021)年5月26日開始實施，所有舊制MDD證書將於2024年5月27日全面失效，新法不僅要求更嚴格之技術文件、負責人條件、公告機構監管等，產品上市後持續臨床監測、更透明的歐盟醫材資料庫等，不論是已進軍歐盟或正考慮佈局之業者，一定要特別留意！
為協助國內業者對歐盟新法及早因應，生醫產業創新推動辦公室委託工研院開辦為期兩天10/26-10/27「歐盟醫療器材法規研討會」，邀請歐盟資深法規顧問分享實例介紹法規重大變革、注意事項與申請要點，也邀請臺灣醫材公會王綉子理事長與會致詞，吸引逾200多位各界來賓、超過160家廠商報名之踴躍！
因應不同醫材產品類別，將有不同的文件要求，本會議第2天依產品屬性分組進行討論，讓廠商預做練習，順利接軌歐盟市場。
