2025年5月27日歐盟醫療器材法規全面實施新制MDR(Medical Device Regulation),安全性與效能要求更加嚴謹,並含括數位醫材、細胞治療的複合性醫材等。
由行政院科技會報辦公室指導,財團法人金屬中心主辦,台灣醫療暨生技器材公會協辦,連續兩天假集思交通部國際會議中心舉行「歐盟法規MDR研討會」,針對產品上市後,包括授權代表、第三方驗證單位、法規負責人、製造商、進口商、分銷商、臨床資料與上市後監督責任等產品行銷相關規定進行實務探討,協助臺灣廠商及早準備就序。
2025年5月27日歐盟醫療器材法規全面實施新制MDR(Medical Device Regulation),安全性與效能要求更加嚴謹,並含括數位醫材、細胞治療的複合性醫材等。
由行政院科技會報辦公室指導,財團法人金屬中心主辦,台灣醫療暨生技器材公會協辦,連續兩天假集思交通部國際會議中心舉行「歐盟法規MDR研討會」,針對產品上市後,包括授權代表、第三方驗證單位、法規負責人、製造商、進口商、分銷商、臨床資料與上市後監督責任等產品行銷相關規定進行實務探討,協助臺灣廠商及早準備就序。