新聞截自工商時報/經濟日報

衛福部長陳時中19日率國家防疫團隊之政委吳政忠、台大副校長張上淳等人訪察聯合生物製藥,了解UBI/聯亞集團所開發的新冠疫苗開發進度,及擬作為委託生產基地聯生藥的生產產能。疫苗方面,研發團隊在動物試驗中取得顯著成果,已證實可產生高效價且具保護力的中和性抗體,與目前市場上其他開發中疫苗相比,是具潛力的疫苗。因應疫苗開發,並配合其時效需求,已規劃出從細胞株到GMP生產於6-8個月內完成專案,希望盡早讓產品進入市場。

國衛院與國光生技公司合作開發新冠肺炎疫苗,4月初已進入動物試驗階段,成效頗佳,預計今年8月進行第一期人體臨床試驗,最快在明年開發出疫苗並上市,協助政府抗疫。國光日前已跟TFDA/CDE討論在顧及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早進入人體臨床試驗,國光生技發言人潘飛表示,目標於明年開始生產供應疫苗,提供足夠的產能滿足國內需求。

高端在這個月5日與美國國衛院(NIH)簽署新冠疫苗全球行銷和生產製造的完整權利,正式加入國際賽局。目前高端開發的新冠疫苗已於3月間進入動物試驗,預計下半年啟動人體臨床試驗。除了疫苗外,開發的新型冠狀病毒核酸檢驗試劑(RT-PCR),已於於4/24取得歐盟CE宣告登記,並於4/30獲准臺灣專案製造許可。未來可依循緊急使用授權(EUA)開發途徑,加速新冠病毒疫苗上市下,營運前景可期。